Un comité de la FDA evalúa siete péptidos que las farmacias quieren volver a preparar

Un comité externo convocado por la FDA se reúne el 23 y 24 de julio para evaluar si siete péptidos, entre ellos BPC-157, TB-500 y MOTS-C, entran a la lista que deja a las farmacias de preparación magistral fabricarlos legalmente. La agenda los vincula con migraña, colitis ulcerosa y osteoporosis.

Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos que actúan como moléculas de señalización en el metabolismo y la inmunidad. Ninguno de los siete pasó por los ensayos amplios en humanos que exige la agencia, y la evidencia viene sobre todo de trabajo preclínico en animales. Los científicos de la propia agencia revisaron ese expediente el mes pasado y recomendaron no mover ninguno.

Quiénes integran el comité es la pregunta más filosa. Varios miembros tienen vínculos con la industria de péptidos y trabajan en clínicas que ofrecen estas inyecciones, algo que un experto en derecho sanitario de Harvard lee como un comité armado alrededor de una postura y no de la evidencia. Las autoridades dicen que todos pasaron un proceso de ética.

El argumento de la industria es económico: muchas de estas moléculas no se pueden patentar, así que el costo de un ensayo decisivo no le toca a nadie y los pacientes esperan una regla, no un resultado. Las recomendaciones son consultivas y la agencia decide.

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La retatrutida es un compuesto en investigación y no está aprobada por la FDA. Otros medicamentos aquí referidos se presentan como cobertura periodística de terceros con fines educativos. Catalyst no presenta esta información como consejo médico, guía de tratamiento ni afirmación de seguridad, eficacia o aprobación.